【創薬】治験ボランティアpart22

**FROM名無しさan** · 2018/11/27(火) 07:26:31.75

北新横浜と上尾に入院予定！！！！

堀拓也ほりたくや

【北新横浜・上尾系列・愛和・大甕】常連

信濃偽名→加盟→非加盟→信濃偽名のループをこなす治験プロ

身長:163cm
体重:50kg
年齢:1989年5月23日生まれ 29歳

まだまだケツ舐めホリタクは治験をやめない。。

ケツ舐めホリタクはビッチな母とやってます。

http://imepic.jp/20181030/165840
https://i.imgur.com/nzm6eoG.jpg

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 08:17:06.53

>>265
しっかり効いてて草

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 08:27:53.03

精神勝利をしたところで現実は変わらないぞ

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 08:31:49.45

何も説明できない低学歴無知の末路↓

家も金も女もなく、字も読めず容姿も不細工などと閑人たちに馬鹿にされる、村の最下層の立場にあった。
そして内面では、「精神勝利法」と自称する独自の思考法を頼りに、閑人たちに罵られたり、日雇い仲間との喧嘩に負けても、結果を心の中で都合よく取り替えて自分の勝利と思い込むことで、人一倍高いプライドを守る日々を送っていた。

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 08:34:41.40

>>268
顔真っ赤で長文投下して悔しがってて草

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 08:38:22.62

>>269
お前の人生話しのネタにされてそう

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 08:48:40.54

>>270
やった！俺に支配されてる！

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 09:45:24.87

きゃーーー！！！実験動物どうしの喧嘩よーー！！！男の人呼んできて～～～！！！！

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 11:10:20.32

以前撮影禁止の治験の様子をリアルタイムでblogに上げてた馬鹿がいたなw
たしか墨田だったはずだけど職員にばれて退場になってたね

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 12:43:34.22

あれは外部から確認出来る形で画像付きで投稿者の顔も写ってて通報もされてるからな。
スレに貼られて通報の流れがなかったら病院側は知らないまま。
ましてや5chのレス内容なんかチェックできるわけがない。

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 15:40:53.69

書き込み内容まではわからなくてもアクセスしたスレやサイトまではわかるんじゃない？

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 16:44:33.62

ウーバーイーツのあのリュックで入所しに来るとかもそうだけど乞食感パね～

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 18:07:25.47

＞＞75
スマホで自宅のwifi使ってアクセスしたサイトをPCでトラフィック解析して特定してみな
骨の折れる作業だが出来なくは無い、それを病院側がやるかどうか

**277** · 2019/06/19(水) 18:08:32.86

誤＞＞75
正>>275

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 22:12:22.07

病院のwifiって家庭用のwifiと同じルーターなのか？

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 22:14:51.77

ウーバーイーツのあのデカ目のリュック(薄汚れてる)で入所してくる若ハゲの乞食感のハンパなさよ。誰か助けてあげてくれ

**FROM名無しさan** · 2019/06/19(水) 22:24:03.28

自由に生きてそうでいいじゃん、時代に囚われない若者。
ただ小汚いのは寛容し難いね、いくらモルニでも共同生活する以上は容姿も考えなくては

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 07:30:04.41

>>279
家庭用も業務用も基本構造は同じ、業務用は電界強度や同時接続数が多いだけ。どちらも設定は親機接続PCから行う。
そもそも業務用だからって他人のデータ通信を容易に閲覧できるようになってたら不正アクセス禁止法で捕まる

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 08:48:20.30

自由に生きてるどころか十字架という荷物を背負った奴隷にしか見えんよ
若くねーしハゲ散らかしてるし

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 09:53:11.75

>>282
多分施設側に把握されてるぞ
ソースは>>264

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 12:56:52.52

>>280
古垣だな？

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 13:55:56.82

マジ募集ねえなー。久々に長期やろうかと思ってるんだが・・・。

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 14:44:00.56

今年は閑散やね

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 14:55:46.81

去年が多すぎたんだね

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 16:45:42.15

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らは善良なスレ民に対し組織的に嫌がらせを行い、スレを荒廃させ
ボランティア同士の情報共有を遮断ることを目的にしています！
ボラキチを見かけたら以下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897
>>300>>400>>500>>600>>700>>800>>900

**FROM名無しさan** · 2019/06/20(木) 19:35:14.87

>>284
まぁそう思うならそう思ってれば良いんじゃないかな
前職で取ったCCIEの知識で書いたけど無駄だったみたいね

**FROM名無しさan** · 2019/06/21(金) 11:10:32.69

昨日検査行ったら採血の時にゴリゴリの和彫り刺青入れてる奴居たわ
施設によっては刺青禁止じゃ無いんだな

**FROM名無しさan** · 2019/06/21(金) 11:37:02.73

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らは善良なスレ民に対し組織的に嫌がらせを行い、スレを荒廃させ
ボランティア同士の情報共有を遮断することを目的にしています！
ボラキチを見かけたら以下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897

**FROM名無しさan** · 2019/06/21(金) 18:18:06.53

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らはボランティア同士の情報共有をさせないため
事情通に対し組織的に嫌がらせを行い、スレから追い出そうとしています！
ボラキチを見かけたら以下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897

**FROM名無しさan** · 2019/06/21(金) 18:19:42.81

堀拓也ほりたくや
1989年5月23日生まれの30歳
・2015年6月にP1参加し、他参加者を晒し者にしたゴキブリニート。
・他参加者を晒し上げていたら逆に特定されてしまったかなりの愚か者
・堀拓也の名前を出されると前田、栗原の名前を晒し上げたり、他人を装って即レスしてくる
ーやらかした事ー
治験中に乾燥機、洗濯機を意図的に止められてると思い『看護士の目の前』で向かい側の人にぶちぎれる。
後に『機械の故障』であることが判明し怒鳴った人に謝罪（看護士に謝罪を促された模様）その後『謝ったことを看護師に褒められた』と自慢げに２chで報告→特定終了　荒らしID＝誉められたよID＝堀拓也
ー施設側の対応ー
①治験参加者に対して個人面接が行われる
②23時以降ディルームが完全に閉鎖されるようになった
ーその後の彼ー
①2chで恥ずかしさを誤魔化すために荒らしに走る
②治験中関係ない個人名を書きまくる
③勉強してるやつに成り済まして書き込む(内容:勉強の邪魔なんだよね)
④自分の事を罵りつつイケメンとか書いちゃうナルシスト(不細工
ー彼の特徴ー
名前：堀拓也
身体：160cm50kg 顔面ニキビだらけの不潔
年齢：30歳 1989年5月23日生まれ
髪型：キモロン毛（頭頂部がハゲてる）
生態：キョロキョロ（脅迫観念）
人格：劣悪(無教養　人間不信　利己的　自己中心 )
学歴：行動、書き込み内容から偏差値35前後の中卒ニート
職歴:頭の悪さ社会常識の無さから無職or非正規

ピーワンで暴れた罪を他人に擦りつける堀拓也30歳のご尊顔がこちら↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓

http://imepic.jp/20190601/297210
https://i.imgur.com/x5vRhBl.jpg

**FROM名無しさan** · 2019/06/21(金) 20:46:24.22

うわっ、ホリタク粘着ニキ来たわ…最悪

**FROM名無しさan** · 2019/06/21(金) 22:10:19.35

暫くいなくて快適だったのにな

**FROM名無しさan** · 2019/06/21(金) 22:12:55.44

太ももにごく僅かな筋肉痛があるんだけど大丈夫かな

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 08:10:03.93

>>282,284
某施設のWIFIでエロ見たかったけど
各種エロサイトがドメインレベルでルータで止められてたから
困ったから真剣に調べたんだが

>>261が多分正しいだろうね
ちなみにそこの業務PCも。。。（もしかして心電図用のタブレットOSも・・・）普通に割れたWin8使っててワロタ。

さて病院ごときの適当なIT管理でドメインレベルでアクセスが拒否された場合

■　ドメインをIPアドレスでアクセスする

例　　https://www.xvideos.com/
エックスビデオにアクセスしたい！

https://www.xvideos.com/　にアクセスするとなんか拒否られる
https://www.iphiroba.jp/ip.php　こういうwhoisサービスを利用してIPアドレスにする

今だと　xvideos.com　ー＞　185.88.181.11
ブラウザに　http://185.88.181.11　って入れる・・・！　ー＞　見れる！　（こともある。なんかリダイレクトかかってるからむりかも///）

www.fellatiojapan.com (今なら　http://169.45.82.27)とかくらいならこれでもいけるかも。

ブログがバレたのは普通に通報でしょうね。

パケットスニファとか暇ならやってみればいいけど
くっそ大人数がアクセスすると、たしかに画像くらいは何をみてるかはわかるけど
だれが見てるのか突き止めるのは面倒だよ・・・　いちいちフィルタを書いて同定して・・・って意味わかんないっすね

そんなことより、そういうことしてるやつって行動みてたら別にパソコンとかスマホを
いじってなくてもわかるけどな・・・ｗ

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 09:17:37.67

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らは善良なスレ民に対し組織的に嫌がらせを行い、スレを荒廃させ
ボランティア同士の情報共有を遮断することを目的にしています！
ボラキチを見かけたら下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 15:40:52.49

生活向上　大分　9泊ってなんの試験だろ？　えらい負担軽減費高いが、抗がん剤か。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 15:57:04.15

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らは善良なスレ民に対し組織的に嫌がらせを行い、スレを荒廃させ
ボランティア同士の情報共有を遮断ることを目的にしています！
ボラキチを見かけたら以下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897
>>300>>400>>500>>600>>700>>800>>900

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:02:15.83

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らは善良なスレ民に対し組織的に嫌がらせを行い、スレを荒廃させ
ボランティア同士の情報共有を遮断することを目的にしています！
ボラキチを見かけたら以下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:10:57.40

※警告
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らは善良なスレ民に対し組織的に嫌がらせを行い、スレを荒廃させ
ボランティア同士の情報共有を遮断することを目的にしています！
ボラキチを見かけたら以下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:12:32.32

>>282>>284
某施設のWIFIでエロ見たかったけど
各種エロサイトがドメインレベルでルータで止められてたから
困ったから真剣に調べたんだが

>>261が多分正しいだろうね
ちなみにそこの業務PCも。。。（もしかして心電図用のタブレットOSも・・・）普通に割れたWin8使っててワロタ。

さて病院ごときの適当なIT管理でドメインレベルでアクセスが拒否された場合

■　ドメインをIPアドレスでアクセスする

例　　https://www.xvideos.com/
エックスビデオにアクセスしたい！

https://www.xvideos.com/　にアクセスするとなんか拒否られる
https://www.iphiroba.jp/ip.php　こういうwhoisサービスを利用してIPアドレスにする

今だと　xvideos.com　ー＞　185.88.181.11
ブラウザに　http://185.88.181.11　って入れる・・・！　ー＞　見れる！　（こともある。なんかリダイレクトかかってるからむりかも///）

www.fellatiojapan.com (今なら　http://169.45.82.27)とかくらいならこれでもいけるかも。

ブログがバレたのは普通に通報でしょうね。

パケットスニファとか暇ならやってみればいいけど
くっそ大人数がアクセスすると、たしかに画像くらいは何をみてるかはわかるけど
だれが見てるのか突き止めるのは面倒だよ・・・　いちいちフィルタを書いて同定して・・・って意味わかんないっすね

そんなことより、そういうことしてるやつって行動みてたら別にパソコンとかスマホを
いじってなくてもわかるけどな・・・ｗ

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:15:39.70

化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により
病気に　効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。
この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
　こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。

　人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:25:37.52

治験は病院で行われます。
治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。

その要件とは

医療設備が充分に整っていること
責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
治験の内容を審査する委員会を利用できること
緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:32:17.46

「くすりの候補」の人における効果（有効性）と安全性を調べる治験は、科学的な方法で、参加される方の人権を最優先にして行われます。

【治験を実施するためのルール】

　治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（＝ＧＣＰ［ＧｏｏｄＣｌｉｎｉｃａｌＰｒａｃｔｉｃｅの略］）という規則を守らなければなりません。
この規則は欧米諸国をはじめ国際的に認められています。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:40:21.43

【法律・ＧＣＰで定められているルール】

● 治験の内容を国に届け出ること
　　製薬会社は、治験を担当する医師が合意した「治験実施計画書」（「くすりの候補」の服薬量、回数、検査内容・時期などが記載された文書）を厚生労働省に届け出ます。
厚生労働省は、この内容を調査し、問題があれば変更等の指示を出します。
● 治験審査委員会で治験の内容をあらかじめ審査すること
　　治験審査委員会では「治験実施計画書」が、治験に参加される患者さんの人権と福祉を守って「くすりの候補」のもつ効果を科学的に調べられる計画になっているか、治験を行う医師は適切か、
参加される患者さんに治験の内容を正しく説明するようになっているかなどを審査します。
　治験審査委員会には、医療を専門としない者と病院と利害関係がない者が必ず参加します。
　製薬会社から治験を依頼された病院は、この委員会の審査を受けて、その指示に従わなければなりません。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:47:49.42

● 同意が得られた患者さんのみを治験に参加させること
　　治験の目的、方法、期待される効果、予測される副作用などの不利益、治験に参加されない場合の治療法などを文書で説明し、
文書による患者さんの同意を得なければなりません。

● 重大な副作用は国に報告すること
　　治験中に発生したこれまでに知られていない重大な副作用は治験を依頼した製薬会社から国に報告され、
参加されている患者さんの安全を確保するため必要に応じて治験計画の見なおしなどが行われます。

● 製薬会社は、治験が適正に行われていることを確認すること
　　治験を依頼した製薬会社の担当者（モニター）は、治験の進行を調査して、
「治験実施計画書」やＧＣＰの規則を守って適正に行われていることを確認します。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 16:55:06.31

医師は「くすりの候補」を使えば病気に効果があると期待される患者さんに、治験への参加をお尋ねします。
患者さんの自由な意思にもとづく文書での同意があってからでないと治験は始められません。
　この「説明と同意」のことを「インフォームド・コンセント」といいます。

インフォームド・コンセントの手続き
　医師から、治験の目的、方法、治験に参加しない場合の治療法、
「くすりの候補」の特徴（予測される効果と副作用）などが書かれた「説明文書」を手渡され、その内容がくわしく説明されます。
　患者さんは、わからないこと、確認したいことなど、納得するまでどんなことでも質問することができます。
　そして、治験に参加するかしないかは、だれからも強制されることなく、自分の意思で決めてください。
説明を受けたその場で決めず、説明文書を持ち帰って家族に相談してから決めることもできます。
　参加することに同意いただきましたら、「同意文書」に患者さんと治験を担当する医師が自筆で署名します。
　同意文書の控えと説明文書は患者さんに渡されます。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 17:10:20.60

説明文書に書かれていること
　治験の目的、治験薬の使用方法、検査内容、参加する期間
　期待される効果と予想される副作用
　治験への参加はいつでもやめることができ、不参加の場合でも不利益は受けないこと
　副作用が起きて被害を受けた場合、補償を請求できること
　カルテ、検査結果などの医療記録を治験を依頼した製薬会社、厚生労働省、治験審査委員会の担当者が見ること
　担当する医師の氏名、連絡先
　治験に関する質問、相談のための問い合わせ先
　（説明文書に記載すべき内容は、「ＧＣＰ」で定められています。）　　　等

プライバシーは厳重に守られます
　カルテ、検査結果には、患者さんの名前や住所、電話番号などが記載されていますが、プライバシーは厳重に保護されます。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 17:32:44.34

治験に参加される患者さんの安全の確保と信頼できるデータを集めるために、患者さんには治験中に守っていただかなければならないことがあります。
その内容は、インフォームド・コンセントの際に手渡される説明文書の中に記載されています。

一般的な注意事項

●治験薬の服薬方法、検査など
治験薬の服薬方法、服薬期間、回数を正確に守ってください。
使わなかった治験薬は、まだ国から承認された薬ではないので、必ず返却してください。

● 生活上の注意
治験の内容や病気の種類によっては食事や運動に関する注意や、飲酒、喫煙などの制限があります。

● 他の病院を受診される場合、他の薬を服用する場合の注意
　他の病院を受診したり、新たな薬を服用する場合には前もって治験を担当する医師に相談してください
　他のくすりと治験薬を組合せて使用すると、それぞれの作用を弱めたり、または強めたりするなど予期しないことが起こることがあります。
　他の病院を受診される場合は、必ず治験を担当する医師にご相談ください。そして、他の病院の医師にも、患者さんご自身が治験に参加されていることをお伝えください。
　また、市販の風邪薬や漢方薬などを服用する場合も、前もって治験を担当する医師にご相談ください。

● 体調に変化が見られた場合の注意
　治験薬を使い始めて、いつもとちがう症状が見られたときは、すぐに担当医師に連絡してください。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 18:12:14.33

くすりには、病気の症状に応じたさまざまな効果がある反面、好ましくない作用（副作用）もあります。
治験に参加される患者さんにとって、不安に思われることの一つである安全性に対して、治験では最も注意が払われます。

治験中に払われている注意
　治験の途中で何度も、製薬会社の担当者が病院へ出向き、予定どおり診察や検査が行われているかを確認します（このことを「モニタリング」といいます。）

治験を開始前に、この治験の内容を審査した治験審査委員会も、１年に１回以上、治験が適切に行われているかどうかを審査します。

　治験の途中で、死亡や未知の重大な副作用が起きた場合は、速やかに治験審査委員会と製薬会社に連絡されます。
連絡を受けた治験審査委員会は、治験の継続の可否について審査します。また、連絡を受けた製薬会社は、重大な副作用である場合等には、
定められた期限内に国に報告し、必要な場合には治験の見なおしをします。
　治験に参加されている途中には、他の患者さんで見られた副作用などについて説明され、患者さんの治験への継続参加の意思が確認されます。

　インフォームド・コンセントの際にお渡しする説明文書には、治験薬のこれまでに見られた副作用や予想される副作用について説明があり、
注意事項が書かれています。説明文書は、よくお読みください。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 18:50:07.81

治験に参加される患者さんでは、通常の治療に比べて通院や検査の回数が増えることもあります。
このような場合、患者さんの負担を少なくするために、治験を行っている病院では、さまざまな配慮がなされています。
これらの内容は、病院によって異なりますので、実際に治験に参加される前に病院にお尋ねください。

患者さんの負担を少なくするための配慮の例
　診察待ち時間を短くするように、治験専門の外来診察の設置
　服薬指導や患者さんの相談を受ける専任の看護師・薬剤師の配置
　治験や健康などに関する質問や相談に応じる治験相談窓口の設置
　治験を依頼している製薬会社による治験薬を使用している期間中の検査費用と一部のくすり費用負担
　一定の範囲での通院の交通費補助

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 19:01:14.36

治験とは
色々な病気を良くするために、たくさんの薬が使われています。

薬が多くの患者の治療に使われるようになるためには、「薬の候補」となる物質を選び出し、動物やヒトで作用・効果・安全性などを調べます。

このうち｢薬の候補｣を健康な成人や患者に使用して、効果や安全性、治療法（適正な投与量や投与方法）などを確認する目的で行われる「臨床試験*」のことを「治験」といいます。

製薬会社は「治験」の結果をもって厚生労働省に申請し、薬として承認されてはじめて、多くの患者に安心して使われるようになります。

＊臨床試験とは、健康な成人や患者を対象に新しい薬や治療法の効果や安全性を科学的に調べる方法です。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 19:15:36.96

薬ができるまで
1つの薬が誕生するまでには、いくつもの段階を踏まなくてはなりません。
1. 薬の候補を選ぶ

初めに「薬の候補」を選びます。「薬の候補」は化学合成物質や植物、土の中の菌、海の生物などから発見された物質の中から、目的とする作用をもったいくつかの成分を「薬の候補」として選びます。これは基礎研究と呼ばれ、約2～3年を要します。

の画像
2. 動物で確認する

次に、ウサギやねずみ、犬などの動物で「薬の候補」の効果と安全性を調べます。これは非臨床研究と呼ばれ、約３～５年を要します。

の画像
3. ヒトで確認する

ヒトで「薬の候補」の効果や安全性を調べます。この段階を「治験」といいます。また、臨床試験とも呼ばれ、約３～７年を要します。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 19:39:52.00

治験は通常3つの段階を踏んで進められ、「薬の候補」のことを、「治験薬」といいます。
第1段階：第Ⅰ相試験
少人数の健康な成人志願者あるいは患者に対して、ごく少量から少しずつ「治験薬」の投与量を増やしていき、安全性を調べます。また、「治験薬」がどのくらい体内に吸収され、どのくらいの時間でどのように体外に排出されるかも調べます。

第2段階：第Ⅱ相試験
少数の患者に「治験薬」を使ってもらいます。

次に、効果が期待できそうな少数の患者について、本当に病気を治す効果があるのか、どのような効き方をするのか、副作用はどの程度か、また、どの程度の量や使い方が良いかなどを調べます。

第3段階：第Ⅲ相試験
多数の患者に「治験薬」を使ってもらいます。

最後に、より多数の患者について、効果や安全性を最終的に確認します。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 19:49:20.38

4. 承認申請

治験で確認された「薬の候補」の効果や安全性、適正な使い方について国（厚生労働省）で審査をします。審査と承認には、約１～2年を要します。

の画像
「新しい薬」の誕生

厚生労働省で承認されてはじめて、多くの患者に医薬品として使うことができます。

1つの薬ができるまでには、約９～17年かかります。

また、「薬の候補」11,299個のうち「新しい薬」として発売されるのは１個程度しかありません。

の画像
5. 製造販売後調査
「新しい薬」が使われるようになっても、販売後も続けて薬の効果や安全性などを調べます。

治験では限られた条件・人数の方に使用していますが、販売後には多様な、大勢の患者に使用されます。その実績を基にして得られたデータは、製薬会社にフィードバックされ、薬の改良や薬の開発に活かされています。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 19:58:44.19

治験の流れ
治験のお知らせ
治験に関心のある方は、お申し出ください。
治験薬を使うことが適していると医師が判断した患者に、治験についてお知らせします。

治験の詳しい説明
担当医師やCRC(臨床研究コーディネーター)が治験について文書を使って説明します。

治験の説明文書を渡しします。

ここでは主に、以下の点を中心に説明します。

「治験薬」の説明
治験の目的
治験の方法
予測される利益と不利益
他の治療方法
プライバシーの保護について
参加しても途中で止められること
補償について
・・・など
ちけんってなあに?
また、子どもに対しては、年齢や発達に応じた子ども用の説明文書を使って、わかりやすい言葉で説明します。

わからないことや不安なことは、どんなことでも質問してください。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 20:07:23.39

治験への参加を検討

治験への参加は自由意思によるもので、誰からも強要されるものではありません。

その場ですぐに決める必要はありませんし、ご家族などと相談していただいてもかまいません。十分に検討して治験への参加を決めてください。

同意と署名

治験への参加に同意する場合は、同意書に署名をしていただきます。署名をすることで治験への参加に同意したことになります。同時に、子どもの意思も確認します。

また、1度同意した後でも、治験薬の投与前後に関わらず、いつでも治験への参加を取りやめることができます。治験を途中でやめても、子どもにとって適切な方法で治療を行います。

同意については、インフォームド・コンセントと治験もご覧ください。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 21:03:39.03

参加条件の確認

治験参加に同意していただけた方に、治験の参加条件に適しているかどうかを調べる診察や検査を行います。

参加条件は治験ごとに詳しく決められています。結果によっては、治験に参加できない場合もあります。

治験薬の使用と評価

決まった方法で治験薬を一定の期間、使っていただきます。

決められたスケジュールで診察・検査を行い、体調の変化や、治験薬の効果があるかなどを調べます。

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 22:40:03.67

あーあ、また馬鹿が沸いて荒れてきちゃったよ

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 22:43:01.28

可愛いナースがいるのはどこ？

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 22:43:23.54

なにこの新手の荒らしは

**FROM名無しさan** · 2019/06/22(土) 22:52:31.52

>>324
みんなに治験のこともっと知ってもらいたいんだ！

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 02:38:52.17

>>325
そんな下らんオルグ活動は他所でやってくれ

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 03:00:59.87

ここ2回連続で事前近くなると風邪引いて体調崩してるんだけど
次基準外だと今後お断りされそうだし予約した事前キャンセルしようか迷うわ・・・

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 03:42:50.29

墨田高額案件来てるっぽいけどちょっとリスキーだな

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 06:03:45.76

>>327
自己管理能力低すぎだろw

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 07:29:19.76

※警　告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らはボランティア同士の情報共有をさせないため
事情通に対し組織的に嫌がらせを行い、スレから追い出そうとしています！
ボラキチを見かけたら以下のスレッドにて通報よろしくお願いします！

http://itest.5ch.net/agree/test/read.cgi/sec2chd/1557671897

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 09:10:53.01

ベッドの上で電動シェーバー使う奴いてドン引いた…無法地帯かよ

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 12:04:10.60

思いやりに欠ける自己中心的な奴多いから。
洗面所とか酷いだろ。気にしないのが一番。

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 12:20:28.63

20の時から治験しかしたことない無能のカス、武田直之36歳童貞(♂経験豊富)は休薬一切守ってません
治験の為だけに東京に住んでいるというナマポ受けながら加盟非加盟と治験参加を繰り返す正真正銘の最底辺のクズ！
生活保護費と治験の報酬はゲイクラブと出合い系サイトのゲイの割り切りですぐに底をつくので死ぬまで治験ループの役立たずのゴミ
治験施設で参加していたら即通報
大甕・北新横浜・上尾系列常連

渡辺・信濃坂・北新横浜・上尾・板橋・関野・筑波・墨田・愛和・ソワニエ入院予定

治験プロモルニート武田直之たけだなおよし
身長:169cm
体重:69kg
年齢：36歳 1982年7月20日生まれ

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 14:57:13.91

>>332
本当にその通りだと思った事が先日起きた
小金井で隣のベッドだった奴、帰路の混雑した市バスでお婆さん突き飛ばしてて引いた
普通っぽい見た目だっけど異常者も居るので気を付けた方が良い

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 22:49:07.15

>>331
けっこう髭落ちないもんだよ

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 23:18:27.23

>>335
いやいや、そういう問題じゃないでしょ

**FROM名無しさan** · 2019/06/23(日) 23:21:15.52

髭剃りは洗面台でやってこい

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 02:20:12.04

>>337
わり

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 06:06:40.30

ちんげ抜いて他人のベッドに撒き散らすの楽しい

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 09:20:51.96

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らはボランティア同士の情報共有をさせないため
事情通に対し組織的に嫌がらせを行い、スレから追い出そうとしています！
ボラキチを見かけたら通報よろしくお願いします！

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 09:22:26.73

アイワの洗面所で嫌な気分になった事無いな
大体酷い気分になるのは加盟でホモガキが多い所

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 09:49:32.58

>>334
まともなやつもいれば社会経験未経験な礼儀知らずな奴も大半だからな。

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 09:50:12.80

隣のやつのいびきで全く寝れんかったわ、イビキの振動が隣まで伝わって来やがる

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 12:41:30.26

大分10日前後で終わるのに55万すごいな
関東からも交通費支給で参加できるし

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 14:14:27.39

いびきは迷惑行為として参加禁止にして欲しいわ
寝れなくて数値悪くなったら日中の話し声がうるさいとかPC触る音より迷惑なんだよ

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 14:37:25.23

いびきは職員に言えば大抵の施設で対象者を隔離してくれるよ

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 15:48:14.97

なんだこの募集は・・・倍率どのくらいなんだ

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 17:48:57.22

既にキャンセル待ちかぁ

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 19:21:18.26

>>344
脂肪性肝炎の薬
前あった単回投与の試験では副作用でかなりダウンしたみたい
次のは反復投与だから前回のよりキツいっぽい
知り合い曰くなんかやたら保障の話されたり、最大のリスクは死とかサラッと言われたみたい
まあ多少知人もオーバーに言ってるかもしれないが聞いてる限りだと抗ガン剤よりエグそう

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 22:05:35.64

やっぱ上尾は飯その場で作ったのだからうまいな。もっと都内に近けりゃなお良かったが。

**FROM名無しさan** · 2019/06/24(月) 23:46:14.54

>>350
1泊？7泊？どっち？

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 00:00:14.21

今晩もイビキが始まった...鼻炎持ちは入院させるなよ、こんんなのとあと4日も過ごすのかよ。耳栓がまったく意味をなさねぇ

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 00:10:46.09

耳栓貫通は辛いな

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 00:48:24.36

イビキかくやつと一緒になったことがないからここの書き込み舐めてたわ、本当に一睡もできない。カナルイヤホン持ってくるんだった...

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 03:31:18.64

イビキはどんな行為よりも害があるわな
出禁にしてくれねえかなあ

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 07:34:20.22

※警告※
このスレには集団ストーカー(通称ボラキチ)が潜伏しています！
彼らはボランティア同士の情報共有をさせないため
事情通に対し組織的に嫌がらせを行い、スレから追い出そうとしています！
例)人格批判虚偽認定誹謗中傷など
ボラキチを見かけたら通報よろしくお願いします！

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 15:30:52.30

>>349
まあ、そんなとこだろうな。
一番賢いのは東京住みが九州観光目的で事前検診だけ受けて後キャンセルってところかね。
東京の方ホントに取るのかしらんがさ。

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 22:06:04.74

もう一方のスレはホリタクコピペvs自称看護師のバトルで草

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 22:20:43.81

>>370
このスレには集団ストーカー(ボラキチ)が潜伏しています！
彼らはボランティア同士の情報共有をさせないため
事情通に対し組織的に嫌がらせを行い、スレから追い出そうとしています！
特定の個人をターゲットに短時間で誹謗中傷を書き込む奴らは全てボラキチです！
ボラキチを見かけたら通報よろしくお願いします！

**FROM名無しさan** · 2019/06/25(火) 22:31:10.24

あぁああああああああああ！！！！！
今夜もイビキいいいいいいい、耳栓だけ渡されたけど音貫通タイプ野郎で意味ねぇんだよぉおおおおお(泣
事前検診は鼻炎有無を最重要項目に入れろ、CK値とかくそどうでもいいわ

**FROM名無しさan** · 2019/06/26(水) 08:53:51.61

>>360
鼻炎ってイビキと関係あるの？
俺鼻炎だけどサイレンスやで

**FROM名無しさan** · 2019/06/26(水) 10:00:30.17

夜中に鼻が詰まって口呼吸になるから大なり小なりイビキ出てると思うぞ

**FROM名無しさan** · 2019/06/26(水) 15:21:21.77

いびき出してる人はぐっすりなのが謎
自分の耳にも響いてるはずなのにね

**FROM名無しさan** · 2019/06/26(水) 19:04:17.02

あたりまえだろ、フグが自分の毒で死ぬか！？（ドラえもん理論）

**FROM名無しさan** · 2019/06/26(水) 22:29:29.53

これからまたイビキよ、というか今日一日中ずっと鼻すすっててうるさいのなんの。とにかく室内にそいつの生活音が絶える事がない。大ハズレ引いたわ